日水製薬株式会社

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用語集

臨床診断薬

医薬品医療機器等法

旧薬事法の名称が改正された法律名称で、医療機器や体外診断用医薬品等の有効性・安全性を確保し、国民の生命・健康を守るための規定をしている法律です。

臨床検査

診療目的で行われる患者、傷病の状態を評価するための検査のことを言います。

体外診断用医薬品

専ら疾病の診断に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人または動物の身体に直接使用されることのないものです。

寒天培地

培養液に1〜3パーセントの寒天を加え固化させた培養のもとです。寒天は微生物によりほとんど分解されないので、細菌やカビの培養、花粉の発芽、細胞や組織培養に広く用いられております。

精度管理用血清

臨床検査が正確に測定されているか否かをチェックするための指標となる物質です。

産業検査薬

食品衛生法

食品の安全性の確保のために公衆衛生の見地から必要な規制その他の措置を講ずることにより、飲食に起因する衛生上の危害の発生を防止し、もって国民の健康の保護を図ることを目的としており、主な食品営業の他、食品、添加物、器具、容器包装等を対象に飲食に関する衛生について規定している法律です。

PL法

製造物責任法とも呼ばれ、製品の欠陥によって生じた損害を製造業者に賠償させることができることを定めた法律です。

総合衛生管理製造過程(HACCP)

食品の中に潜む危害(生物的、化学的あるいは物理的)要因(ハザード)を科学的に分析し、それが除去(あるいは安全な範囲まで低減)できる工程を常時管理し記録する方法です。

AOAC(The Association of Official Analytical Chemists)

分析科学分野で分析法のバリデーション、分析の実務、精度管理等に携わる官民の科学者、行政官、その他組織から構成された機関で、米国を中心に約90ヶ国、3,000名以上の会員がおります。

再生医療

事故や病気によって失われた身体の細胞、組織、器官の再生や機能の回復を目的とした医療です。

医薬

一般用医薬品

OTC(Over The Counter)医薬品とも呼ばれ、医師による処方箋(せん)がなくても薬局・薬店で購入できる医薬品です。一般薬、大衆薬、市販薬などとも言われています。

医薬部外品

医薬品に比べ、人体に対する作用が緩和なものをいいます。一般用医薬品と違い、コンビニエンスストアでも購入ができます。

健康食品

健康の保持増進に資する食品として販売・利用されるもの全般を指します。一般用医薬品と違い、コンビニエンスストアでも購入ができます。